Studiul clinic de profilaxie (preventie) pre-expunere cu Evusheld a redus riscul de COVID-19 simptomatic, fără forme severe de boală sau decese cauzate de COVID-19
Date publicate în New England Journal of Medicine
Rezultate detaliate ale studiului clinic de profilaxie (preventie) pre-expunere de fază III PROVENT au demonstrat că tratamentul dezvoltat de AstraZeneca Evusheld (tixagevimab co-ambalat cu cilgavimab, denumit anterior AZD7442) a redus riscul de a dezvolta forme simptomatice de COVID-19 cu 77% în cadrul analizei primare și cu 83% în analiza intermediară la 6 luni, comparativ cu placebo 1 .
Peste 75% dintre participanții în studiul PROVENT aveau inițial comorbidități care îi expuneau unui risc crescut de a dezvolta o formă severă de COVID-19 în cazul unei infectări, inclusiv persoane cu un grad de deficit imun și care pot să aibă un răspuns post-vaccinal insuficient 1 .
Datele adiționale de farmacocinetică au arătat concentrații ridicate de Evusheld în sânge seros la 6 luni de la administrare, demonstrând faptul că o singură doză poate să ofere protecție pe o durată de cel puțin 6 luni împotriva COVID-19 1 .
Datele au fost publicate pe 20 aprilie 2022 în New England Journal of Medicine.
Myron J. Levin, medic, Profesor în Pediatrie si Medicina, Facultatea de Medicina a Universitatii Colorado, Statele Unite și investigatorul principal din PROVENT a declarat:” În timp ce vaccinurile COVID-19 au fost foarte eficiente în reducerea spitalizărilor și deceselor, cazurile continuă să apară și multe persoane continuă să aibă un risc crescut, inclusiv persoanele cu grade variabile de deficit imun și cele care nu pot fi vaccinate. Aceste date importante publicate acum în New England Journal of Medicine ne dau încredere că o singură doză de Evusheld, administrată cu ușurință intramuscular, poate să protejeze pe termen lung persoanele aparținând populațiilor vulnerabile. În plus, Evusheld a demonstrat că neutralizează Omicron BA.2, care este în acest moment varianta circulantă dominantă”.